鹽酸奧洛他定滴眼液

【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸奧洛他定滴眼液
英文名稱:Olopatadine Hydrochloride Eye Drops
漢語拼音:Yansuan Aoluotading Diyanye
【成份】
本品主要成份為鹽酸奧洛他定。
分子量:373.87
抑菌劑:0.01%苯扎氯銨
非活性成份:磷酸氫二鈉,氯化鈉,稀鹽酸或氫氧化鈉(調節pH值),注射用水。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。
【規格】
0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3計)
【用法用量】
推薦劑量為患眼每次1-2滴,每日2次,間隔6-8小時以上。
【不良反應】
已有報告,用藥后頭痛的發生率為7%。
下列不良反應已有報告,發生率小于5%:乏力,視力模糊,燒灼或刺痛感,感冒綜合征,眼干,異物感,充血,過敏,角膜炎,眼瞼水腫,惡心,咽炎,瘙癢,鼻炎,鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的癥狀相似。
【禁忌】
對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
1. 只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者,使用本品時,請勿配戴角膜接觸鏡。
2. 購買時,如果發現封口損壞或破裂,請勿使用。
3. 為避免污染瓶口藥液,使用時不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。
4. 不用時請將瓶口擰緊。
5. 請將本品放于兒童接觸不到的地方。
6. 本品開蓋四周后應不再使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的93,750倍時;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的62,500倍時,胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣,當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時,孕婦可用此藥。
哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收,以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣,哺乳的母親用本品時應謹慎。
【貯藏】
4~30℃保存。
【包裝】
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶,1瓶/盒。
【有效期】36個月
【執行標準】YBH00792019
【批準文號】國藥準字H20193095
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